执业药师考点:中成药新药的研究开发
1 选题原则:继承是基础,现代科学是手段,发扬是目的,临床是后盾,现代化是目标
2 处方来源:传统古方,法定处方,协定处方,民间处方,
3 组成方式:以中医药理论与临床辨治用药经验,组成中成药新药复方制剂;结合现代病因病理认识及中药药学研究成果,组成中成药新制剂;以中药材、天然药物中提取有效成分、有效部位,组成中成药新制剂;依据中西医理论与实验研究成果,组成中西药结合复方制剂
4 中试工艺研究:
中试研究是对实验室工艺合理性研究的验证与完善,是保证制剂制法达到生产可操作性的必经环节。中式规模应为制剂处方量的10倍以上,。中式过程中应考擦工艺、设备及其性能的适应性,加强制备工艺关键技术参数考核,修订、完善适合生产的.制备工艺。
5 中成药新药研究的临床设计
分几期每期需要多少病例
一期临床试验 20-30例
二期临床试验 实验组例数不少于100例,主要病症不少于60例
三期临床试验 不少于300例
四期临床试验 不少于2000例
各中成药分类,概念,及重点中药的功能与主治
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2017中医执业医师考试《方剂学》试题及答案
试题一:1.我国现存最古老的方剂专著是()A.《五十二病方》B.《黄帝内经》C.《伤寒杂病论》D.《医方集解》2.在中医学史上,创造性地融理、法、方、药于一体的医著是()A.《黄帝内经》B《医方考》C.《伤寒杂病论》D.《太平惠民和剂局方》3.被誉为我国历史上第一部由...
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2017中医执业医师考试全真模拟试题及答案
模拟试题一:第1题血清壁细胞抗体阳性多见于哪种疾病A慢性萎缩性胃体胃炎B慢性萎缩性胃窦胃炎C胃溃疡D胃癌E急性糜烂性胃炎正确答案:A第2题慢性A型胃炎的治疗,哪项是正确的A甲氰咪呱B氢氧化铝凝胶C链霉素口服D丙谷胺E恶性贫血性,注射维生素B12正确答案:E第3题患者纤...
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中药师考点:水丸简介
水丸亦称水泛丸,系将药物细粉用冷开水、药汁或其他液体为粘合(润湿)剂制成的小球形丸剂。水丸是在汤剂的基础上发展而成的。始由处方中一部分药物的煎汁与另一部分药物的细粉以滴水成丸的方法作成煎服丸剂,而后逐渐演变,以各种水溶性液体为粘合剂,用泛制法将方中全...
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护士资格考点:全身一般状况检查
1.体温(T)体温低于36.3℃称体温过低,见于慢性消耗性疾病、极度衰弱、甲状腺功能减退病人、休克、急性大出血等;体温高于37.5℃称为发热,见于感染、炎症、内出血、恶性肿瘤、无菌性组织破坏等。2.脉搏(P)(1)速脉:每分钟超过l00次,见于发热、贫血、甲状腺功能亢进、...