2008版ISO9001标准与2000版标准的区别
2008版ISO9001标准与2000版标准比较,并未引入新的要求,但对原标准的要求做了进一步的阐明和澄清。由国家质检总局和国家标准委发布的GB/T19001-2008/ISO9001:2008,与2000版标准对照,进行了多处修改,其主要修改体现在以下几个方面:
第一,术语和引用标准的变化。
引用已经发布最新版本标准,如ISO9000:2005、ISO14001:2004、ISO19011-2002、ISO10012-2003等,和引用即将发布的ISO9004:2009的标准。
第二,对一些条款要求的范围作了明确界定。
比如引言中明确“适用于产品的法律法规”、4.2.3条款中明确“适用于体系策划和运作的外来文件”、6.2.1条款明确“从事影响产品要求符合性的人员”、7.2.1条款中明确“与产品适用的法律法规”等。
第三,对某些条款用注解进行了准确的说明。
比如1.1中增加“注1:在本标准中,术语“产品”仅适用于:a)预期提供给顾客或顾客所要求的产品; b) 产品实现过程所产生的任何预期输出; 6.3基础设施,增加“注1:工作环境指达成产品要求符合性必须的条件,如:洁净室,防静电措施、卫生控制等”;7.3.1设计和开发策划,增加“注:设计开发的评审、验证和确认的目的有区别,可以视产品和组织的方式分别或结合实施和记录”等。
第四,不再强调ISO9001与ISO9004为协调一致的标准,并阐明了两个标准的异同和相互关系:两者都是质量管理体系标准,这两项标准相互补充,但也可以单独使用。
ISO 9001标准供认证使用,所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的有效性,以满足认证最终使用者的需求和期望。
ISO 9004标准则为组织在复杂的、要求更高的和不断变化的经营环境中获得持续成功提供管理指南。它关注质量管理的更宽范围,并通过系统和持续改进组织的绩效,满足所有相关方的需求和期望。
2008版ISO9001标准与2000版标准比较,并未引入新的要求,但对原标准的要求做了进一步的阐明和澄清。由国家质检总局和国家标准委发布的GB/T19001-2008/ISO9001:2008,与2000版标准对照,进行了多处修改,其主要修改体现在以下几个方面:
第一,术语和引用标准的变化。
引用已经发布最新版本标准,如ISO9000:2005、ISO14001:2004、ISO19011-2002、ISO10012-2003等,和引用即将发布的ISO9004:2009的标准。
第二,对一些条款要求的范围作了明确界定。
比如引言中明确“适用于产品的法律法规”、4.2.3条款中明确“适用于体系策划和运作的外来文件”、6.2.1条款明确“从事影响产品要求符合性的人员”、7.2.1条款中明确“与产品适用的.法律法规”等。
第三,对某些条款用注解进行了准确的说明。
比如1.1中增加“注1:在本标准中,术语“产品”仅适用于:a)预期提供给顾客或顾客所要求的产品; b) 产品实现过程所产生的任何预期输出; 6.3基础设施,增加“注1:工作环境指达成产品要求符合性必须的条件,如:洁净室,防静电措施、卫生控制等”;7.3.1设计和开发策划,增加“注:设计开发的评审、验证和确认的目的有区别,可以视产品和组织的方式分别或结合实施和记录”等。
第四,不再强调ISO9001与ISO9004为协调一致的标准,并阐明了两个标准的异同和相互关系:两者都是质量管理体系标准,这两项标准相互补充,但也可以单独使用。
ISO 9001标准供认证使用,所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的有效性,以满足认证最终使用者的需求和期望。
ISO 9004标准则为组织在复杂的、要求更高的和不断变化的经营环境中获得持续成功提供管理指南。它关注质量管理的更宽范围,并通过系统和持续改进组织的绩效,满足所有相关方的需求和期望。
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