执业药师考点:包衣的材料与工序
包衣指在特定的设备中按特定的工艺将糖料或其它能成膜的材料涂覆在药物固体制剂的外表面,使其干燥后成为紧密粘附在表面的一层或数层不同厚薄、不同弹性的多功能保护层,这个多功能保护层就叫做包衣。
(一)糖衣
1.工艺过程
(1)包隔离层:片芯上包隔离层3~5层(干燥温度为40℃~50℃)
目的:形成不溶水的屏障,防止水分浸入片芯
材料:10%玉米朊乙醇溶液、10%邻苯二甲酸醋酸纤维素乙醇溶液、15~20%虫胶乙醇溶液、15~20%明胶或阿拉伯胶溶液
(2)包粉衣层:包15~18次(干燥温度为40℃~55℃)
目的.:消除片剂棱角,使衣层均匀
材料:糖浆与滑石粉
(3)包糖衣层:包10-15层(低温40℃)
目的:使衣层表面光滑
材料:稀糖浆
(4)包有色糖衣层:8-15层
目的:美观与识别
材料:有色糖浆
(5)打光:
目的:增加片表面的光泽与疏水性
材料:川蜡
2.衣材:10%玉米朊乙醇溶液、10%邻苯二甲酸醋酸纤维素乙醇溶液、15~20%虫胶乙醇溶液、糖粉、糖浆、明胶或阿拉伯胶溶液、滑石粉、川蜡等?
(二)薄膜衣
1.包衣方法工艺
采用悬浮(流化)包衣和设备是薄膜包衣的最佳方法,目前国内多用高效包衣机与埋管包衣机
2.包衣材料分类
(1)胃溶型:
1)羟丙基甲基纤维素(HPMC):成膜性能好、溶解性能广泛、稳定性好;
2)羟丙基纤维素(HPC):粘度大,常同其他材料合用;
3)丙烯酸树脂Ⅳ号:溶于有机溶剂,与德国Rohm公司产品Eudragit E的性能相当;
4)聚乙烯吡咯烷酮(PVP),易溶于水与有机溶剂,包衣时有粘结现象。
(2)肠溶型:
1)邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP);
2)邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素(HPMCP);
3)邻苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP);
4)苯乙烯马来酸共聚物(StyMA);
5)丙烯酸树脂(甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物 Eudragit L)
①肠溶型Ⅰ为水分散体,与Eudragit L30D相似
②肠溶型Ⅱ(Eudragit L100相似)pH5.8溶胀pH6.8- pH8.0溶解
③肠溶型Ⅲ(Eudragit S100相似)pH5.8溶胀pH6.8- pH8.0溶解
(3)水不溶型:
1)乙基纤维素(EC):不溶于水,易溶于有机溶剂,成膜性能好,一般指成为水分散体,产品苏丽丝中含乙基纤维素约30%;
2)醋酸纤维素:不溶于水,易溶于有机溶剂,成膜性能好,衣膜具有半渗透性是渗透泵式控释制剂的最常用的包衣材料。已收载于美国药典23版。
3.包衣液组成?
除衣材外主要有:
增塑剂:降低衣材Tg增加衣材柔韧性与抗击强度
常用丙二醇、甘油、PEG、蓖麻油、硅油、司盘等?
溶剂:a)乙醇、丙酮、异丙醇等。?
b)衣材与水形成水分散体(安全性好)
遮光剂(二氧化钛)、色素与打光剂
-
2016年执业医师综合笔试考前模拟试题及答案
1.细菌的耐药性与哪个耐药质粒有关A.A质粒B.G质粒C.D质粒D.R质粒E.F质粒答案:D解析:细菌的耐药性与染色体基因突变和耐药质粒(R质粒)的转移等相关。2.内毒素错误的是A.来源于革兰阴性细菌B.化学成分为蛋白质C.死亡裂解释放D.毒性作用较弱,引起发热等E.耐热,160℃4h...
-
2016年临床执业医师实践技能考试病例分析试题
医师资格考试分为两级四类,即执业医师和执业助理医师两级;每级分为临床、中医、口腔、公共卫生四类,临床执业医师就是其中之一。下文本站小编为大家分享的是临床执业医师的实践技能考试题,希望能帮助到大家!病史摘要男性,30岁,寒战、高热、咳嗽、气促3天。3天前受凉...
-
2017年参加执业药师考试的基本条件及要求
2017年执业药师考试的报名时间还没有公布。为了方便考生更好的了解执业药师考试的相关事项。下面是本站小编为大家带来的2017年参加执业药师考试的基本条件及要求,欢迎阅读。2017年参加执业药师考试的基本条件及要求根据人力资源社会保障部2017年执业药师考试计...
-
2017执业药师考试时间10月14—15日
2017年执业药师考试时间已公布,2017年药师考试时间是10月14、15日。为帮助大家更好了解考试相关事项,本站小编为大家分享2017年度专业技术人员资格考试计划及有关问题的通知全文如下:人力资源社会保障部办公厅关于2017年度专业技术人员资格考试计划及有关问题的通...