执业药师考点:注射剂
一、 注射剂的概念、分类和特点
(一)注射剂的概念与分类
注射剂指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液和混悬液,及供临用前配成溶液或混悬液的'无菌粉末或浓溶液。
分类按分散系统,可分为四种类型:
①溶液型注射剂:适于易溶于水且在水溶液中稳定的药物;
②混悬型注射剂:适于水难溶性药物或油性液体药物;
③乳剂型注射剂:适于水不溶性液体药物或油性液体药物;
④注射用无菌粉末:适于水中易溶且不稳定的药物;
(二)注射剂的特点
优点:①药效迅速、剂量准确、作用可靠 ②适用于不宜口服的药物 ③适用于不能口服给药的病人 ④可以产生局部作用 ⑤定向作用
缺点:①使用不便 ②注射疼痛 ③安全性低于口服制剂 ④制造过程复杂
二、注射剂的给药途径与质量要求
(一) 注射剂的给药途径
①静脉注射 静脉注射剂多为水溶液,不得添加抑菌剂。
②椎管注射 椎管注射液渗透压应与脊椎液相等、PH应与脊椎液相当,不得含有微粒等异物,注射量不超过10ml。
③肌内注射 一次剂量一般在1~5ml;刺激性太大的药物不宜,以免引起局部刺激。
④皮下注射 注射于真皮和肌肉之间的软组织内。
⑤皮内注射 注射于表皮和真皮之间。注射剂量1~2 ml。常用于过敏性试液或疾病诊断此外还有穴位注射、腹腔注射、关节腔注射等。
注射于真皮与肌肉之间软组织内的给药途径为【D】
A .静脉注射 B .椎管注射 C . 肌肉注射 D. 皮下注射 E .皮内注射
(二) 注射剂的质量要求
①无菌 ②无热原 ③可见异物(澄明度)检查合格 ④安全性⑤渗透压:要求与血浆的渗透压相等或接近⑥PH 要求与血液的PH7.4相等或接近,4~9⑦稳定性 ⑧降压物质 ⑨澄清度 ⑩不溶性微粒
例:下述关于注射剂质量要求的正确表述有。【A B D E】
A.无菌 B.无热原 C.无色 D.澄明度检查合格(不得有肉眼可见的混浊或异物) 要与血液的pH 相等或接近
例:关于注射剂的质量要求中叙述错误的是
A.无菌是指不含任何活的细菌 B. PH和渗透压不合适可增加注射剂的刺激性
对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响 D.大量供静脉注射用的药物制剂均需进行热原检查
E.脊椎腔内注射的药液必须等渗
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