药品质量管理人员岗位责任制度

在充满活力，日益开放的今天，制度在生活中的使用越来越广泛，制度是一种要求大家共同遵守的规章或准则。拟起制度来就毫无头绪？以下是小编为大家整理的药品质量管理人员岗位责任制度，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。

药品质量管理人员岗位责任制度1

1.认真贯彻执行《药品管理法》以及有关法律法规和行政规章，负责药品经营全过程的质量监督、检查、指导,在企业内对药品质量具有裁决权。

2.负责起草企业质量管理制度，并对制度执行指导监督和检查，并有记录。

3.负责对质量查询、质量投诉、质量事故进行调查、处理及报告。

4.指导监督购进、验收、养护、销售过程中的质量工作。

5.定期组织召开企业质量分析会议,进行汇总并及时报告情况。

6.对不合格药品审核确认，并对处理过程实施监督并做好过程记录。

7.负责对质量信息的收集、整理、分析、传递，并定期统计。

8.负责对药品不良反应信息的处理及报告。

9.负责对首营企业和首营品种的审核。

10.负责建立所经营药品包括药品质量标准等内容的质量档案。

11.协助企业有关人员开展对员工质量方面的教育培训。

药品质量管理人员岗位责任制度2

一、在企业负责人的.直接领导下，负责质量管理工作，带领企业全体员工认真学习并贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规，落实企业的各项规章制度及岗位职责；

二、加强企业的全面质量管理工作，对企业的质量管理工作进行监督、指导、协调，有效实施质量否决权；

三、负责组织制定和修订各项质量管理制度，实施和维护公司质量管理制度的有效运行，主持质量管理制度的检查与考核工作，负责向企业负责人报告质量管理的执行情况；

四、定期组织召开质量分析会，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题；

五、负责对首营企业、首营品种质量审批；

六、负责协调部门之间质量管理工作的有效开展；

七、主管质量方面培训教育工作的实施；

八、研究、部署、检查质量管理工作，对质量工作奖惩提出建议，并根据企业负责人的授权，具体实施质量奖惩。

药品质量管理人员岗位责任制度3

1、负责药品质量管理工作，有专效行使质量监督管理职能。

2、负责属质量体系文件的制定、完善和更新，收集并贯彻、执行国家有关药品管理的法律法规和各项通知要求。

3、坚持质量原则，拒绝不合格药品入库，有效行使否决权；凭《验收单》、《随货同行单》、《销售退回单》在规定的时间和场所，按法定标准和质量验收规程细则对购进药品、销售退回药品逐批进行验收。

4、负责不合格药品的确认、汇总、分析、上报、销毁，对不合格药品的处理过程实施监督。

5、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理报告。

6、负责组织实施相关部门对质量问题药品的召回；根据各级药监部门和上级部门通告，负责对经营药品紧急情况的核查。

7、协助人力资源部开展对员工药品质量管理教育、GSP培训 。

8、完成上级领导交待的其它工作。